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CE médico de Tuv del retiro del pelo del laser del diodo portátil y aprobación de la FDA de los E.E.U.U.
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CE médico de Tuv del retiro del pelo del laser del diodo portátil y aprobación de la FDA de los E.E.U.U.

Diseñado para clínicas médicas y centros de belleza profesionales, este dispositivo láser de diodo de 808 nm aprobado por CE 0197 y FDA ofrece depilación permanente e indolora para todo tipo de piel. Con más de 15 años de experiencia en fabricación, cuenta con una vida útil de 10 millones de disparos y un sistema de enfriamiento de zafiro para mejorar la comodidad del paciente y aumentar la eficiencia del tratamiento para los operadores comerciales.
Estado de Disponibilidad:
  • HS-810

  • Apolomed

Descripción del Producto

Tecnología y mecanismo de depilación láser de diodo

Opción de longitud de onda única de 810 nm

El sistema láser de diodo HS-810N ofrece una configuración de longitud de onda de 810 nm, una longitud de onda ampliamente utilizada para procedimientos de depilación. La luz de 810 nm penetra en la dermis para apuntar a la melanina de los folículos pilosos, generando energía térmica que altera la función del folículo. Esta longitud de onda equilibra la profundidad de penetración con la absorción de melanina para aplicaciones generales de depilación.

Configuraciones de longitud de onda dual y triple

El sistema está disponible en configuraciones de longitud de onda dual (755 nm + 810 nm) y de longitud de onda triple (755 nm + 810 nm + 1064 nm). La longitud de onda de 755 nm se dirige al cabello fino y superficial con una mayor absorción de melanina a profundidades menores. La longitud de onda de 1064 nm alcanza capas de tejido más profundas y puede usarse en tipos de piel más oscuros debido a la menor absorción epidérmica de melanina. La combinación de longitudes de onda en una sola pieza de mano permite a los profesionales abordar una gama más amplia de tipos de cabello y tonos de piel.

Principio de fototermólisis selectiva

La depilación láser de diodo funciona según el principio de fototermólisis selectiva. La energía láser es absorbida preferentemente por la melanina del folículo piloso y del bulbo, convirtiendo la luz en calor. Cuando llega suficiente energía térmica al folículo, se altera el ciclo de crecimiento del cabello. La epidermis circundante está protegida mediante enfriamiento por contacto, lo que reduce el riesgo de efectos adversos durante el tratamiento.

láser de triple diodo

Aplicaciones clínicas para empresas de estética

Reducción permanente del vello en todos los tipos de piel

El sistema láser de diodo está diseñado para tratamientos de reducción del vello en múltiples áreas del cuerpo, incluida la cara, las axilas, el pecho, la espalda, los brazos, las piernas y la línea del bikini. Las configuraciones de múltiples longitudes de onda permiten a los profesionales tratar a clientes con diferentes colores de cabello, texturas y tonos de piel dentro del rango de escala de Fitzpatrick admitido por las especificaciones del dispositivo.

Principio del láser de diodo

Tratamientos de rejuvenecimiento de la piel

Más allá de la depilación, el sistema apoya los procedimientos de rejuvenecimiento de la piel. La energía del láser puede estimular la producción dérmica de colágeno, contribuyendo a mejorar la textura de la piel y reducir la apariencia de líneas finas. Esta capacidad de doble función permite que las prácticas estéticas comerciales ofrezcan múltiples categorías de servicios utilizando una única plataforma.

tipo de piel

Rendimiento del sistema y características operativas

Salida de potencia y densidad de energía

El HS-810N está disponible en configuraciones de potencia de 1600W y 3000W. La versión de 1600W ofrece una densidad de energía de hasta 72J/cm², mientras que la versión de 3000W proporciona hasta 50J/cm² con opciones de tamaño de foco más grande. El ancho del pulso se puede ajustar de 1 ms a 200 ms, lo que permite a los profesionales adaptar la duración del pulso al grosor del cabello y los objetivos del tratamiento.

láser de diodo médico CE

Opciones de tamaño puntual y tasa de repetición

Hay varios tamaños de foco disponibles según la configuración de potencia: 12×14 mm y 12×30 mm para el modelo de 1600 W; 6 mm, 12 × 12 mm, 12 × 25 mm y 12 × 35 mm para el modelo de 3000 W. La frecuencia de repetición varía de 1 Hz a 15 Hz, lo que respalda técnicas de tratamiento en movimiento que cubren grandes áreas del cuerpo de manera eficiente para operaciones comerciales de gran volumen.

4 DIODO-03

Sistema de refrigeración por contacto de zafiro

La pieza de mano incorpora un sistema de refrigeración por contacto de zafiro con un rango de temperatura de -4°C a 4°C. Este mecanismo de enfriamiento reduce la temperatura epidérmica durante el tratamiento, protegiendo la superficie de la piel mientras la energía del láser se dirige a las estructuras foliculares más profundas. El sistema de enfriamiento admite el funcionamiento continuo durante sesiones de tratamiento prolongadas.

interfaz de operador de láser de diodo

Interfaz de pantalla táctil con modos de operación duales

El sistema cuenta con una interfaz de pantalla táctil en color verdadero de 15,6 pulgadas con dos modos de funcionamiento: modo simple con parámetros preestablecidos para escenarios de tratamiento comunes y modo profesional con personalización completa de parámetros para profesionales experimentados. La interfaz se ejecuta en una plataforma ARM-A9 con un sistema operativo basado en Android.

Certificaciones reglamentarias y estándares de calidad

Certificación Médica CE 0197

El HS-810N cuenta con la certificación médica CE según el organismo notificado 0197, lo que demuestra el cumplimiento de los requisitos europeos de seguridad y rendimiento de dispositivos médicos. Esta certificación respalda el acceso al mercado para la contratación comercial en todo el Espacio Económico Europeo.

Autorización 510(k) de la FDA de EE. UU.

El dispositivo recibió la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU., lo que indica que se ha determinado que es sustancialmente equivalente a un dispositivo comercializado legalmente. La autorización 510(k) de la FDA (K200118) respalda el cumplimiento normativo de las prácticas que operan en los Estados Unidos.

Sistema de gestión de calidad ISO 13485

La instalación de fabricación opera bajo la certificación ISO 13485, un estándar internacional de gestión de calidad específico para dispositivos médicos. Esta certificación cubre los procesos de diseño, desarrollo, producción y control de calidad durante todo el ciclo de vida del producto.

Especificaciones técnicas

Parámetro

Especificación

Longitud de onda

810nm / Doble onda 755+810nm / Triple onda 755+810+1064nm

Salida láser

1600W / 3000W

Tamaño del punto

12×14 mm / 12×30 mm (1600 W); 6 mm, 12 × 12 mm, 12 × 25 mm, 12 × 35 mm (3000 W)

Densidad de energía

1-72J/cm² (1600W); 1-50J/cm² (3000W)

Tasa de repetición

1-15Hz

Ancho de pulso

1-200 ms

Enfriamiento de zafiro

-4 a 4°C

Operar interfaz

Pantalla táctil de color verdadero de 15,6"

Sistema de refrigeración

Sistema de refrigeración TEC o refrigeración por compresor.

Fuente de alimentación

CA 120-240 V, 50/60 Hz

Dimensión

58,5 × 41 × 35,5 cm (largo × ancho × alto)

Peso

37,5 kg

Preguntas frecuentes

¿Qué configuración de longitud de onda debo elegir?

La configuración óptima depende de la demografía de su cliente. Los trajes de longitud de onda única de 810 nm sirven principalmente para tipos de piel y cabello promedio. Las configuraciones de longitud de onda dual o triple sirven a una base de clientes más amplia, incluido cabello más fino, tonos de piel más oscuros y folículos más profundos. Las operaciones comerciales con diversas poblaciones de clientes normalmente se benefician de los sistemas de múltiples longitudes de onda.

¿Cómo protege el sistema de enfriamiento de zafiro la epidermis?

La placa de enfriamiento de contacto de zafiro mantiene una temperatura entre -4°C y 4°C durante el tratamiento. Preenfría la superficie de la piel antes de cada pulso del láser y mantiene el enfriamiento durante y después del pulso, reduciendo el aumento de la temperatura epidérmica. Este mecanismo reduce el riesgo de lesión epidérmica y puede mejorar la comodidad del tratamiento.

¿Cuál es la vida útil esperada de la pieza de mano láser?

El módulo láser está diseñado para una vida útil prolongada en condiciones normales de funcionamiento. La longevidad real de la pieza de mano depende de los parámetros del tratamiento, las horas de uso diario, el mantenimiento del sistema de refrigeración y las condiciones ambientales. El fabricante proporciona piezas de mano de repuesto y servicio de módulos como parte del soporte posventa.

¿El dispositivo es adecuado para todo tipo de piel?

La configuración de triple longitud de onda admite el tratamiento en una variedad de tipos de piel de Fitzpatrick. La opción de longitud de onda de 1064 nm proporciona una menor absorción de melanina a nivel epidérmico, que puede usarse para tonos de piel más oscuros con la configuración de parámetros adecuada. Los profesionales siempre deben realizar pruebas de parche y seguir protocolos de tratamiento para cada tipo de piel.

¿Qué soporte postventa está incluido?

El soporte posventa incluye asistencia técnica, disponibilidad de piezas de repuesto, orientación de mantenimiento y actualizaciones de software. La garantía estándar cubre defectos de fabricación en materiales y mano de obra. Es posible que haya disponibles paquetes de servicios ampliados, capacitación y soporte in situ como opciones complementarias para los contratos de adquisiciones comerciales.

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